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ISO 15223-1:2021《醫療器械用于制造商提供信息的符號第1部分通用要求》最新修訂，新增“歐盟授權代表”定義術語，修改EC REP符號，
新規將于3月3日生效網通中變私服網通中變私服月博會員首頁登錄，未規定過渡期網通中變私服，企業自願符合新規要求網通中變私服，建議企業及時調整產品標識應用于標簽/說明書/包裝以符合新規要求，避免因標識不符合標準耽誤市場準入！
ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025最新規定：歐盟授權代表符號中[XX]文本由國家代碼或國家管轄區認可的其他文本替換網通中變私服月博會員首頁登錄。由此歐盟授權代表將不再以“EC-REP”標識，而是以“EU-REP”來標識月博會員首頁登錄月博會員首頁登錄。
如果多個符號(即授權代表、進口商、分銷商等)標識為同一責任實體,則名稱和地址無需重復,所有適用的符號可在單個地址旁邊形成組合網通中變私服。
正籌備辦理醫療器械CE標志的制造商月博會員首頁登錄，應當盡快聯系所屬公告機構網通中變私服、歐盟授權代表（歐代）溝通，以確保根據最新標準正確合規地應用新標識，並立即在標簽月博會員首頁登錄、說明書、內外包裝中使用全新歐代標識。月博。月博，月博官網，
